FDA批准莫尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，澳大利亚FDA许可Otezla (apremilast)可用用药引人注目M-银屑病功能性类风湿性(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和症状。目前被许可可用PsA的药品有止痛药、病变因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和增生，加强身体便利功能性是引人注目M-银屑病功能性关节增生状最主要的用药最终目标，”FDA药品评价与科研机构药品评价II办公处主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病病痛的症状透过了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全功能性及正确功能性基于三项由1493名引人注目M-银屑病功能性关节增生状参与的3期临床试验。Otezla用药症状与用药法症状相比，其PsA征象及症状显示有加强。

Otezla用药症状应将定期让保健专业人员监测其体M-。如果出现寻常或临床上明显的体M-减轻，应将对体M-减轻来进行评价，并应将重新考虑中止用药。Otezla用药症状与用药法症状相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药症状最罕见的药物有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于宾州班州Summit的拉尼基因美国公司生产。

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编辑： fuchengyi