欧盟批准 LEO 制药银屑病生物本品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报道，LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟审批用作病者银屑病，这为那些患上中都重度银屑病且为系统化病者这两项的病者提供了一种新的病者方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶点的银屑病病者药品。

通过与黏膜细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了斑块形变成中都几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与现有能用的所有其它以自由水肿真空为靶点的银屑病生物制剂相对来说， Brodalumab 提供了一种各不相同的作用程序。

临床试验中都，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 病者的病患者获取全然黏膜清理（PASI 100），相对来说较，Ustekinumab 病者病患者的这一数量为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完变成 52 周病者的病患者有持续的「高标准」黏膜清理。

LEO 宣称作，与该药品无关的最类似不良反应是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部水肿）、痉挛和上呼吸道感染。Kyntheum 的审批「对大英帝国近 200 万银屑病病患者来说是一个重要的里程碑，他们当中都有四分之一的人将会或有可能其发展变成中都重度基本上的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士黏膜科医生 Warren 称作。

「尽管不太可能在病者方面获取了进展，但仍有一些病患者无法达到他们所为了让的全然、持续的黏膜清理。Brodalumab 仅有各不相同的作用程序，这代表了一种有价值的病者必需，我忽视这种病者必需在黏膜病信息技术将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该药品已在旧金山以 Siliq 为商品名获取审批，但在获批时有一项黑框警告，警告该药品有自杀风险，还有一项受限制的处方精神科计划。Valeant 仅有该药品在旧金山的有权。在大英帝国，有近 180 都来患上银屑病，其中都 25% 的人可其发展变成中都度或重度基本上的银屑病。

查询数据压缩重定向

编辑： 冯志华