Brodaluma为人抗白细胞羟基丁酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究工作其在治疗银屑病的安全性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典教育中心Mease任教等比如说了168实有银屑病性痛风病人,进行时2期随机双盲实验四组抗抑郁药对照研究工作,发表文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease任教将168实有银屑病性痛风病人随机分别为实验四组(140mgBrodalumab四组57实有、280mgBrodalumab四组56实有)和抗抑郁药四组(55实有)。实验四组在1、2、4、6、8、10周的第一天获得Brodalumab(浓度分别为140或280mg)或抗抑郁药(浓度为280mg)。在第12偃师,对于不继续参加实验的病人,每两周获得免费标签的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国风湿病学会医疗标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人病情改善率近到20%。
159实有病人完成了双盲实验,134实有病人完成了长近40周的免费标签扩展实验。
12偃师,140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组,病人病情改善近20%的比实有比抗抑郁药四组高,同时两实验四组病人病情改善近50%的比实有较抗抑郁药四组高。实验四组和抗抑郁药四组病人病情改善近70%的比实有差异不具备统计学意义。进行时Brodalumab治疗前有无进行时生物治疗对于病情的改善也无总体负面影响。
24偃师,病人病情改善近20%的比实有,140mg浓度四组为51%、280mg浓度四组为64%,从抗抑郁药四组转成到免费标签Brodalumab四组为44%,症状改善持续52周。12偃师,在Brodalumab四组和抗抑郁药四组分别有3%和2%的病人出现严重不良反应。
该研究工作表明,Brodalumab对于治疗银屑病性痛风有效,但针对其不良反应,还需要进一步的临床工作来证明。
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