FDA 批准银屑病有效成分 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）病人中重度斑纹圆锥形银屑病病人。银屑病是一种complex免疫性黏膜病因。在有银屑病家族史的病人中，这种病因的再次发生频谱更高，通常由来已久于 15 至 35 岁的人。最常见基本上的银屑病是斑纹圆锥形银屑病，这种病因病人时会出现厚厚的红色黏膜，有片圆锥形的灰白色鳞屑。

「直到现在的准许为斑纹圆锥形银屑病病人给予了另一种关键性的病人考虑，可以帮助缓解病因导致的黏膜刺激及不适感，」FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 办公室主任、法学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种HIV（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的亚基（白介素-17A）辅以。通过结合这种亚基，Ixekizumab 能够抑制在斑纹圆锥形银屑病其发展中起作用的上皮细胞底物。Taltz 以注射剂常用。该药物适用于将要全身性病人（以口服或注射后通过血流的物质顺利进行病人）、光疗（紫外线病人）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、双盲对照临床实验，总共有 3866 名将要顺利进行全身性病人或光疗的斑纹圆锥形银屑病病人。结果显示，Taltz 与双盲来得达到了更多的响应，根据黏膜银屑病上皮细胞的某种程度、性质及严重度顺利进行满分，Taltz 病人病人的黏膜获得清洗或仅仅清洗。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药物，该药物的说明书告知病人他们不太可能有更大的传染、过敏或自身免疫病因风险。严重全身性及结核病肠病其发展或恶化在 Taltz 的常用中仅有刊文。最常见的药物包括上呼吸道传染、注射部位底物及真菌传染。Taltz 由明尼苏达州的礼来的公司股票销售。

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编者： 冯志华